ISO 13485 Medicinos priemonės

 Šis tarptautinis standartas nustato kokybės valdymo sistemos reikalavimus, kuriuos organizacija gali naudoti projektuodama, kurdama, gamindama, montuodama ir prižiūrėdama medicinos prietaisus, taip pat projektuodama, kurdama ir teikdama susijusias paslaugas. Šį tarptautinį standartą taip pat gali taikyti organizacijos išorės ir išorės subjektai, įskaitant sertifikavimo įstaigas, kad įvertintų organizacijos sugebėjimą patenkinti klientų reikalavimus ir reikalavimus, nustatytus pagal norminius dokumentus.

ISO 13485 sertifikavimo privalumai Jūsų organizacijai:

• Apibūdina ir optimizuoja organizacinius procesus.
• Suteikia aukščiausio lygio efektyvaus valdymo proceso valdymą.
• Parodo, kad laikomasi klientų, norminių ir (arba) kitų reikalavimų.
• Nustato atsakomybę visoje organizacijoje.
• Sudaro teigiamą nuomonę apie įmonę darbuotojams ir klientams.
• Sumažina veiklos sąnaudas, susijusias su atliekomis, rekonstravimu.
• Skatina nuolatinį organizacijos tobulėjimą.
• Padidina įmonės rinkos galimybes.
• Palaiko esamų klientų pasitenkinimą teikiamomis prekėmis ir paslaugomis, taip pat pritraukia naujų.